guanti chirurgici sterili universali Mercator Dermagel Co...

Descrizione prodotto

Guanti monouso sterili chirurgici in lattice naturale.

Caratteristiche:
- guanti chirurgici destinati a procedure generali
- realizzati con lattice naturale, polimerizzati, privi di rivestimento in polvere
- guanti elastici e resistenti agli strappi
- in grado di garantire una presa perfetta
- Lo strato polimerico interno permette anche di indossare facilmente il guanto sia sulle mani asciutte che su quelle umide
- Tipo di prodottomedico
- Classe medicaIIa
- Tipo di protezione: III
- Metodo di sterilizzazione: EO
- Testurizzazione: testurizzato
- Superficie interna: senza rivestimento in polvere - polimerizzato
- Livello di tenuta AQL: 0,65
- Forma: anatomico
- Polsino: arrotolato
- Lunghezza del guanto: prolungato
- Spessore guanti: standard
- Adatto alla pelle sensibile
- Conforme alle norme:
  - MDD 93/42
  - EN 388
  - EN 420
  - EN ISO 15223-1
  - EN 1041
  - Regolamento (UE) 2016/425
  - EN 455(1-4)
  - EN 556
  - EN ISO 11737-1,2
  - EN ISO 11135-1

Certificazioni

EN 420 : 2003 + A1:2009

Questa normativa definisce i requisiti generaliche si applicano a tutti i guanti protettivi e stabilisce anche i requisiti per la marcatura dei guanti. - Il guanto stesso non deve costituire un rischio o causare lesioni all'utente. - il materiale del guanto deve avere un valore del PH compreso tra 3,5 e 9,5. - Il livello di cromo VI nella pelle del guanto deve rimanere a 2,9 mg/Kg o inferiore. - se il guanto contiene sostanze che notoriamente causano reazion allergiche, questo deve essere indicato nelle informazioni sul prodotto. - le dimensioni dei guanti sono standardizzate in base alla lunghezza minima. Non ci sono pittogrammi per questa normativa.

EN 455 : 2011

Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4. Il Regolamento EU 2017/745 sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.

EN 388 : 2016

Questa norma si applica a tutti i tipi di guanti protettivi nei confronti di aggressioni fisiche e meccaniche causate da abrasione, taglio da lama, lacerazione e perforazione. - Rischio meccanico - A: Resistenza all'abrasione - numero di sfregamenti (0-4) B: Resistenza al taglio (da lama)- Coupe Test- Indice (0-5) C: Resistenza allo strappo- N (0-4) D: Resistenza alla perforazione N (0-4) E: Resistenza al taglio (test TDM) conforme a ISO 13997- N (livello A-F) F: protezione da impatto- S/N (P=Si)